Terugroepactie bij aanzienlijk deel hoogrisico-medische hulpmiddelen

Bron: Medisch Contact • Gisteren 8:00 (23 uren geleden)

Meer dan een derde van de hoogrisico-therapeutische hulpmiddelen die door de Amerikaanse FDA werden goedgekeurd, is later onderwerp geworden van een terugroepactie. Dat concluderen Amerikaanse onderzoekers in JAMA Healt Forum op basis van onderzoek naar 193 hulpmiddelen die tussen 2014 en 2023 tot de markt werden toegelaten.